Фз 61 ст 53 оптовая торговля

В соответствии с п. N ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" заказчик устанавливает единые требования к участникам закупки, в том числе о соответствии требованиям, установленным в соответствии с законодательством РФ к лицам, осуществляющим поставку товара, выполнение работы, оказание услуги, являющихся объектом закупки. Согласно п. N ФЗ "Об обращении лекарственных средств" далее - Федеральный закон от

Если Вам необходима помощь справочно-правового характера (у Вас сложный случай, и Вы не знаете как оформить документы, в МФЦ необоснованно требуют дополнительные бумаги и справки или вовсе отказывают), то мы предлагаем бесплатную юридическую консультацию:

  • Для жителей Москвы и МО - +7 (499) 653-60-72 Доб. 448
  • Санкт-Петербург и Лен. область - +7 (812) 426-14-07 Доб. 773

Можно ли предприятию осуществлять продажу лекарственных средств медицинским организациям, не имеющим лицензии на фармацевтическую деятельность? Рассмотрев вопрос, мы пришли к следующему выводу: По нашему мнению, организации оптовой торговли лекарственными средствами могут осуществлять продажу лекарственных средств медицинским организациям, имеющим лицензию на осуществление медицинской деятельности в отсутствие у них лицензии на осуществление фармацевтической деятельности. При этом организациям оптовой торговли разрешалось продавать лекарственные средства индивидуальным предпринимателям, имеющим лицензии на осуществление медицинской деятельности. В него вошли, в том числе, медицинские организации. Согласно ст.

Фз 61 ст 53 оптовая торговля. Общие положения Статья 1. Предмет регулирования настоящего Федерального закона Настоящий Федеральный закон. Пример вопроса: Недавно оказал посредническую услугу как физическое лицо. Но все пошло не так. Я пытался вернуть свои деньги, но меня обвинили. Статья Организации оптовой торговли лекарственными средствами могут осуществлять продажу См. комментарий к статье 53 настоящего Федерального закона N ФЗ "Об обращении лекарственных средств".

Об обращении лекарственных средств (с изменениями на 2 августа 2019 года)

С остальными статьями можно ознакомиться в разделе Аналитика Закупаем лекарственные препараты: требование о наличии лицензии Опубликовано Преимущественно позиция судов и ФАС России заключается в том, что заказчик, устанавливая в требованиях к участнику согласно п. По мнению Заявителя, Заказчик не- правомерно установил в аукционной документации требование к участникам закупки о наличии лицензии на осуществление фармацевтической деятельности, включая оптовую торговлю, так как это приводит к ограничению конкуренции, лишая возможности участия в закупке субъектов розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения. Однако Комиссия Вологодского УФАС, поддержав заказчика, не согласилась с доводами заявителя, мотивировав свое решение следующим образом. Согласно ч. В соответствии со ст. Согласно п. Организация обязана разместить в удобном для ознакомления месте копию лицензии на фармацевтическую деятельность. Также в соответствии со ст. Порядок розничной торговли установлен ст. При реализации товаров оптом оформляется договор поставки или иной договор гражданско-правового характера, содержащий признаки договора поставки. Таким образом, так как объектом закупки является поставка лекарственных средств, Заказчик правомерно установил требование к участникам закупки о соответствии законодательству Российской Федерации, а именно о наличии у организации оптовой торговли лицензии на фармацевтическую деятельность с указанием "оптовая торговля лекарственными средствами. Аналогичная позиция нашла отражение и в Постановлении Арбитражного суда Уральского округа от Аналогичная позиция изложена и в Постановлении Арбитражного суда Западно-Сибирского округа от Принципиально иная позиция изложена в Постановлении Арбитражного суда Северо- западного округа от Суд указал, что установление требования к участнику закупки на поставку лекарственных средств указанным выше способом незаконно. Обосновал свой вывод суд следующим образом. В связи с этим апелляционный суд пришел к правильному выводу о том, что поскольку больница являлась конечным покупателем лекарственного препарата для использования его при лечении пациентов, поставка должна была быть осуществлена только одной партии 15 упаковок с начальной ценой контракта руб. Суд кассационной инстанции считает данные выводы суда апелляционной инстанции правильными, поскольку установление заказчиком требования о наличии лицензии на осуществление оптовой торговли лекарственными средствами не обусловлено предметом закупки и необходимостью достижения должных результатов, в связи с чем противоречит требованиям законодательства в сфере закупок.

Фз 61 ст 53 оптовая торговля

В соответствии с п. N ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" заказчик устанавливает единые требования к участникам закупки, в том числе о соответствии требованиям, установленным в соответствии с законодательством РФ к лицам, осуществляющим поставку товара, выполнение работы, оказание услуги, являющихся объектом закупки. Согласно п. N ФЗ "Об обращении лекарственных средств" далее - Федеральный закон от N ФЗ организацией оптовой торговли лекарственными средствами признается организация, осуществляющая оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку в соответствии с требованиями Федерального закона от N ФЗ.

При этом оптовая торговля лекарственными средствами осуществляется при наличии лицензии на фармацевтическую деятельность с указанием "оптовая торговля лекарственными средствами" , выданной в установленном законодательством РФ порядке п.

N н. Вместе с тем оптовая торговля лекарственными средствами может осуществляться как производителями, так и организациями оптовой торговли таких товаров.

Так, организации оптовой торговли лекарственными средствами могут осуществлять продажу лекарственных средств или передавать их в установленном законодательством РФ порядке, в том числе и медицинским организациям ст. В связи с этим у заказчиков возникает вопрос о необходимости наличия у участников закупки лекарственных препаратов лицензии на оптовую торговлю лекарственными препаратами.

Учитывая изложенное, по мнению ФАС России, в случае если объектом закупки является поставка лекарственных средств, заказчику необходимо установить требование к участникам закупки о соответствии законодательству РФ, а именно: - о наличии у организации оптовой торговли лицензии на фармацевтическую деятельность с указанием "оптовая торговля лекарственными средствами", если участник закупки не является производителем лекарственных средств; - о наличии лицензии на осуществление деятельности по производству лекарственных средств, выданную в соответствии с Постановлением Правительства РФ от N "Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств" , если участник закупки является производителем лекарственных средств.

ФАС России также обращает внимание, что розничный продавец, не имея лицензии на фармацевтическую деятельность с указанием "оптовая торговля лекарственными средствами", не может быть участником закупки и поставщиком лекарственных средств по контракту. Полезная информация.

An error occurred.

Артемова, главный бухгалтер, консультант Приобретение лекарственных средств у организаций оптовой торговли, их складской и бухгалтерский учет регламентируются целым рядом нормативных документов. Спецификой учета медикаментов является их большая номенклатура, а также необходимость вести предметно-количественный учет отдельных групп препаратов. Приобретение лекарственных средств Согласно п. Лекарственными средствами, разрешенными к применению для лечения пациентов, являются средства, зарегистрированные в государственном реестре ст. Государственный реестр лекарственных средств содержит: - перечень препаратов, прошедших государственную регистрацию, а также фармацевтических субстанций, входящих в их состав, наименование лекарственного препарата международное непатентованное или химическое и торговое , - лекарственную форму с указанием дозировки лекарственного препарата и его количества в потребительской упаковке и другие сведения. Лекарственные препараты, за исключением изготовленных аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, должны быть промаркированы должным образом. Медицинские учреждения могут закупать лекарства у производителей, организаций оптовой торговли лекарственными средствами или аптек п.

ВОПРОС — ОТВЕТ СПЕЦИАЛИСТОВ

Правила оптовой торговли лекарственными средствами Показать предыдущую страницу документа от N ФЗ 5. Запрещается ввоз в Российскую Федерацию фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств. В редакции Федерального закона от N ФЗ 6. Фальсифицированные лекарственные средства, недоброкачественные лекарственные средства подлежат изъятию и последующему уничтожению или вывозу из Российской Федерации, контрафактные лекарственные средства - изъятию и последующему уничтожению. Уничтожение или вывоз из Российской Федерации фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств осуществляется за счет лица, осуществившего их ввоз. Порядок уничтожения изъятых фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств устанавливается Правительством Российской Федерации. Лица, осуществляющие ввоз в Российскую Федерацию фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств, несут ответственность в соответствии с таможенным законодательством Таможенного союза и или законодательством Российской Федерации о таможенном деле. Вывоз лекарственных средств из Российской Федерации осуществляется без применения ограничений, установленных таможенным законодательством Таможенного союза и или законодательством Российской Федерации о государственном регулировании внешнеторговой деятельности. В редакции федеральных законов от N ФЗ; от N ФЗ Статья Юридические лица, которым разрешен ввоз лекарственных средств в Российскую Федерацию В редакции Федерального закона от N ФЗ 5 медицинские организации, иные указанные в пунктах настоящей статьи организации для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента при наличии разрешения уполномоченного федерального органа исполнительной власти на ввоз конкретной партии лекарственного препарата, выданного в установленном порядке в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью. При ввозе лекарственных средств в Российскую Федерацию в таможенные органы Российской Федерации наряду с документами, представление которых предусмотрено таможенным законодательством Таможенного союза и или законодательством Российской Федерации о таможенном деле, представляются следующие документы: N ФЗ 1 сертификат производителя лекарственного средства, удостоверяющий соответствие ввозимого лекарственного средства требованиям фармакопейной статьи либо в случае ее отсутствия нормативной документации или нормативного документа; 2 разрешение уполномоченного федерального органа исполнительной власти на ввоз конкретной партии лекарственного средства в случаях, установленных частью 3 статьи 47 настоящего Федерального закона.

Закупаем лекарственные препараты: требование о наличии лицензии

Может ли больница заключить контракт по итогам проведенной закупки по Федеральному закону от Рассмотрев вопрос, мы пришли к следующему выводу: Контракт на поставку лекарственных средств может быть заключен только с производителем лекарственных средств или организацией оптовой торговли лекарственными средствами, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность с указанием "оптовая торговля лекарственными средствами". Порядок лицензирования установлен постановлением Правительства РФ от Оптовая торговля лекарственными средствами осуществляется производителями лекарственных средств и организациями оптовой торговли лекарственными средствами по правилам, утвержденным соответствующими уполномоченными федеральными органами исполнительной власти ст. Перечень лиц, которым производители лекарственных средств, а также организации оптовой торговли лекарственными средствами вправе осуществлять продажу лекарственных средств или передавать их в установленном законодательством РФ порядке, определены в ч.

Статья Организации оптовой торговли лекарственными средствами могут осуществлять продажу См. комментарий к статье 53 настоящего Федерального закона N ФЗ "Об обращении лекарственных средств". Статья Продажа, передача лекарственных средств организациями оптовой торговли лекарственными средствами Организации оптовой торговли. 8 ст. 45, ст. 53 Федерального закона от 12 апреля г. No ФЗ «Об или организациями оптовой торговли может быть осуществлена также и.

Может ли организация отпускать лекарственные средства юридическому лицу для нужд его работников по безналичному расчету? Согласно ст. Фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию пп.

Федеральный закон от Федерального закона от Статья Правила оптовой торговли лекарственными средствами Фармацевтическая деятельность осуществляется организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами отделениями общей врачебной семейной практики , расположенными в сельских населённых пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, и ветеринарными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность. Физические лица могут осуществлять фармацевтическую деятельность при наличии высшего или среднего фармацевтического образования и сертификата специалиста, высшего или среднего ветеринарного образования и сертификата специалиста, а также высшего или среднего медицинского образования, сертификата специалиста и дополнительного профессионального образования в части розничной торговли лекарственными препаратами при условии их работы в обособленных подразделениях медицинских организаций, указанных в части 1 настоящей статьи. Организации оптовой торговли лекарственными средствами могут осуществлять продажу лекарственных средств или передавать их в установленном законодательством Российской Федерации порядке:. Оптовая торговля лекарственными средствами осуществляется производителями лекарственных средств и организациями оптовой торговли лекарственными средствами по правилам надлежащей дистрибьюторской практики и правилам надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов, утверждённым соответствующими уполномоченными федеральными органами исполнительной власти. Розничная торговля лекарственными препаратами в количествах, необходимых для выполнения врачебных фельдшерских назначений или назначений специалистов в области ветеринарии, осуществляется аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами отделениями общей врачебной семейной практики , расположенными в сельских населённых пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, и ветеринарными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность.

An error occurred. Государственная регистрация лекарственных препаратов для ветеринарного применения осуществляется по результатам экспертизы лекарственных средств для ветеринарного применения. Государственная регистрация лекарственных препаратов осуществляется соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти в срок, не превышающий двухсот десяти рабочих дней со дня принятия заявления о государственной регистрации лекарственного препарата. В указанный срок включается время, необходимое для повторного проведения экспертизы лекарственных средств и или этической экспертизы в соответствии со статьей 25 настоящего Федерального закона.

.

.

.

ВИДЕО ПО ТЕМЕ: ОПТОВАЯ или РОЗНИЧНАЯ торговля ВАЖНО, понимать разницу! для исчисления НАЛОГОВ!
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Комментариев: 4
  1. Александра

    Прошу прощения, что вмешался... Я разбираюсь в этом вопросе. Приглашаю к обсуждению.

  2. Поликарп

    Поздравляю, какие нужные слова..., отличная мысль

  3. sortgoomboggva

    Да…Кстати…Нужно бы собраться..Пивка попить;)

  4. solare

    Жалко, но порой необходимо сменить образ жизни. И писать такие грамотные посты.

Добавить комментарий

Отправляя комментарий, вы даете согласие на сбор и обработку персональных данных